近我司的業(yè)務(wù)員接到一個新手朋友的電話：小鼠ELISA試劑盒是怎樣出產(chǎn)出來的呢？有哪些標(biāo)準(zhǔn)和要求？今天上海酶聯(lián)生物與您一起來探討剖析這個問題。出產(chǎn)定量標(biāo)準(zhǔn)
出產(chǎn)定量要求
1. 入庫分裝用的試劑好后，防止直接運(yùn)用原瓶試劑，特別是需要多次運(yùn)用的溶液，應(yīng)分裝出需要體積兩倍的溶液獨(dú)自運(yùn)用，防止分裝用原瓶試劑污染。
2. 裝備酶標(biāo)物的試劑瓶應(yīng)選用滅菌過的試劑瓶，其他試劑組分不需要選用滅菌試劑瓶。
3. 裝備用溶液不管體積多少，運(yùn)用前均需查看外觀是否污濁或污染，然后再半成品溶液。
4. 每出產(chǎn)一批及時填寫出產(chǎn)定量批記載表，由出產(chǎn)部負(fù)責(zé)怪檔以便后期追尋檢查。
?溶液裝備體積按照入庫數(shù)量裝備，防止浪費(fèi)；
零標(biāo)準(zhǔn)的OD值入庫時控制在2.200-2.500；
標(biāo)準(zhǔn)曲線線性要求大于0.99；
標(biāo)準(zhǔn)曲線的拐點(diǎn)≤2；
IC50值介于中間標(biāo)準(zhǔn)品內(nèi)；
B點(diǎn)結(jié)合率介于75%-90%之間。
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